FDA aprueba Mounjaro para reducir riesgo cardiovascular en diabéticos tipo 2
La FDA aprobó una nueva indicación para Mounjaro (tirzepatida), de Eli Lilly, que permite usar el medicamento para reducir el riesgo de muerte cardiovascular, ataque cardíaco no mortal o accidente cerebrovascular no mortal en adultos con diabetes tipo 2 con alto riesgo cardiovascular. La aprobación se basó en el estudio SURPASS-CVOT, que incluyó a más de 13,000 participantes en 30 países durante más de cuatro años y medio.
El estudio mostró que los pacientes tratados con tirzepatida registraron una tasa 8% menor de eventos cardiovasculares mayores frente a dulaglutida (Trulicity), un medicamento con beneficios cardiovasculares ya establecidos. Las enfermedades cardíacas son la principal causa de muerte en personas con diabetes tipo 2, y se estima que hasta uno de cada tres adultos en Estados Unidos con esa condición tiene una enfermedad cardiovascular no diagnosticada.
Mounjaro ya contaba con aprobación de la FDA para mejorar el control de glucosa en adultos y niños de 10 años o más con diabetes tipo 2. El fármaco actúa sobre los receptores hormonales GIP y GLP-1, y su uso también está asociado con reducción de peso.
Esta aprobación amplía las opciones de tratamiento disponibles para pacientes con diabetes tipo 2, condición prevalente en Puerto Rico, en un momento en que los medicamentos de la clase GLP-1 concentran creciente atención clínica y de política de salud pública.